肌少症的常见临床表现包括乏力、体力活动能力下降、跌倒、骨折、代谢性疾病等。乏力是最常见的症状，患者会感到全身无力，无法完成日常生活中的活动。体力活动能力下降会导致生活质量下降，影响患者的日常生活。跌倒和骨折是肌少症患者面临的重要风险，可能导致患者的死亡。此外，肌少症还与代谢性 ...
心率变异性分析在评估心脏健康方面具有重要意义。研究发现，心率变异性与心脏疾病的风险密切相关，如心律失常、冠心病、心肌梗死等。此外，心率变异性还与心理健康状况有关，如焦虑、抑郁等情绪障碍。因此，通过心率变异性分析，可以早期发现心脏疾病的风险，评估心理健康状况，为临床诊断和治疗提 ...
为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要，强化社会监督与社会共治，国家药监局汇总了各省（自治区、直辖市）有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案、医疗 ...
为加强医疗器械分类管理，进一步规范医疗器械产品分类界定工作，优化工作程序，根据《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册 ...
近日，国家药品监督管理局批准了美敦力公司“一次性使用多极肾动脉射频消融导管”和“肾动脉射频消融仪”创新产品注册申请。 ...
日前，国家药监局发布《关于批准注册292个医疗器械产品的公告（2024年4月）（2024年第56号）》。2024年4月，国家药监局共批准注册医疗器械产品292个。其中境内第三类医疗器械产品224个，进口第三类医疗器械产品37个，进口第二类医疗器械产品30个，港澳台医疗器械产品1个。这些产品涵盖了多个领域，包括诊断设 ...
医疗器械事关人民生命健康。医疗器械唯一标识（UDI）作为医疗器械的身份证，三类医疗器械已经要求全部覆盖，唯一标识将逐渐覆盖所有器械。2022年7月18日至23日全省组织开展2022年“江苏省 ...
美敦力（纽约证券交易所代码：MDT）官网重磅宣布旗下的PulseSelect脉冲电场消融（PFA）系统获得了FDA的批准可用于治疗阵发性和持续性心房颤动，成为第一款获得FDA批准的PFA系统。 ...
关于发布科技创新2030-“癌症、心脑血管、呼吸和代谢性疾病防治研究”重大项目2023年度定向委托项目申报指南的通知 ...
据国家药监局网站消息，12月15日下午，中美医疗器械监管科学和立法研讨会在京召开。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话。徐景和表示，中国国家药监局高度重视医疗器械监管体系建设，鼓励和支持医疗器械创新发展，截至目前共批准256个创新医疗器械产品上市，公众用械需求不断得到更好满足 ...
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